? 한국에선 왜 임상3상을 못하는가. 프랑스曰"임상 3상 지원합니다!" 한국이 임상3상을 하지 못했던 이유. 희망적인 한국의 치료제 개발상황을 본 프랑스가 적극 협력요청

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•2020. 12. 21.

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임상 3상의 기준은 참여자수가 300~ 3000명이 확보되고 효능과 안정성 부분에서 FDA에 공동 목표를 수립해야합니다. 물론 FDA승인이 필수는 아니라고 명시되어 있지만 혁신 신약으로 분류되기 때문에 FDA 전문성이 모자랄 수 있다는 단점이 있습니다.

 

그렇기 때문에 필수적으로 한국이 현재 개발하는 백신들은 해외 임상을 해야 한다고 합니다. 즉 3상 시험까지 가려면 어느 정도의 시간이 소요될 수밖에 없는 것이 국내 백신 개발의 현실적인 상황이라고 할 수 있겠습니다. 그러나 치료제의 경우는 상황이 다릅니다.