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??? ? 카론바이오 C3샴푸와 C3헤어토닉, 미국 FDA 일반의약품 등록 본문
??? ? 카론바이오 C3샴푸와 C3헤어토닉, 미국 FDA 일반의약품 등록
Ador38 2021. 4. 20. 10:46박효순 기자 anytoc@kyunghyang.com
2021.04.20. 09:27
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■제품명 ‘C3 Da Balmo’…모발성장, 모발재생, 탈모방지
카론바이오 주식회사(대표 조진형)는 20일 “C3샴푸와 C3헤어토닉이 미국 FDA OTC Homeopathic(동종요법)에 등록되었다”고 발표했다. OTC(Over the counter)는 일반인이 의사의 처방전 없이도 약국에서 구입할 수 있는 의약품을 말한다. 새로이 탄생한 제품명은 ‘C3 Da Balmo’(사진)이다.
이날 회사 측에 다르면, C3샴푸와 C3헤어토닉은 기존 화학제품과 달리 천연성분으로 부작용이 없으면서 ‘탈모방지 및 발모 효능’을 함께 갖춘 과학적 근거가 있는 제품이다. 이번에 등록된 용도는 모발성장, 모발재생, 탈모방지 등 세 가지이다.
© 경향신문
카론바이오의 ‘카론 솔루션(C3샴푸와 C3헤어토닉을 이용한 모발관리)’은 작년 6월 미국 FDA 적격 승인기관인 한국 바이오톡스텍에서 탈모 방지와 발모 효능을 이미 검증 받았다.
11월에는 한국피부과학연구원에서 항산화 효능과 항염 효능도 검증받았다. 그리고 세계적 피부 과학연구소이자 공인 인증기관인 독일 더마테스트(Dermatest)의 인체적용 임상시험을 통해 제품의 내약성 및 안전성을 보증하는 최고등급(5-스타 인증)을 작년 9월에 국내 최초로 획득했다.
카론바이오는 “오는 5월 중에, 작년부터 독일 더마테스트 사와 진행해 온 ‘탈모 방지 및 발모효능’에 관한 인체적용 임상시험 결과는 물론 국내 대학교 2곳의 ‘카론솔루션에 관한 탈모 방지 및 모발 성장, 재생효능’에 관한 SCIE 논문도 함께 발표할 예정”이라고 밝혔다.
조진형 대표는 “이를 근거로 국내에서 C3 카론바이오 샴푸와 토닉의 기능성화장품 인증을 별도로 받기 위한 절차를 준비 중에 있다”면서 “이번에 만든 해외용 브랜드(C3 Da Balmo)를 통해 미국 등 OTC를 인정하는 해외시장의 진출에 박차를 가하겠다”고 말했다.
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