SOL-804의 특허 등록 국가는 이번에 결정된 한국, 일본(분할특허 추가)을 비롯해 미국, 일본, 유라시아(2개국), 유럽(20개국), 호주, 멕시코, 싱가포르로 총 32개 국가다. 올해 추가된 국가는 한국, 일본, 남아공, 인도, 캐나다, 이스라엘이다.
SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에서 기존 치료제의 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선하는 것을 목표로 하는 개량 신약이다. 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대된다.
SOL-804는 올해 3월에 발표한 1상 임상 시험 결과에서 기존 약물인 자이티가와 비교했을 때 저용량을 사용한 결과에서 유의한 약동학적 특성을 확인했다. 올해 허가를 위한 임상 시험을 신청할 예정이다.
전립선암 치료제는 글로벌 시장에서 2019년 약 12조원을 넘어섰다. 오는 2027년이면 약 23조원 규모에 도달할 수 있을 것으로 예상된다.
다이나세라퓨틱스는 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 SOL-804의 전 세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있는 부광약품의 100% 자회사다.
부광약품 관계자는 "SOL-804는 개량 신약으로 상업화 시기가 빠를 것으로 기대하고 있다. 최근 임상에서 성공적인 결과를 도출한 조현병 및 양극성 우울증 치료제 루라시돈과 함께 매출 성장을 견인할 것으로 본다"며 "또한 대부분 주요 국가에서 특허가 등록됐고 향후 글로벌 매출에 대한 기대도 크다"고 말했다.
